肝臓がんの原因で最も多くを占めているのが、ウイルス性のＣ型肝炎だ。国内の推計感染者数は１５０万～２００万人。慢性肝炎から肝硬変、そして肝臓がんへと進行する。このＣ型肝炎の新薬が昨年保険適用になり、治療成績がぐんと上がった。杏雲堂病院肝臓内科・小尾俊太郎部長にＣ型肝炎治療の最先端を聞いた。
「昨年認可されたシメプレビル（プロテアーゼ阻害剤）は、Ｃ型肝炎を引き起こすウイルスに直接作用して増殖を抑える薬です。これまで使われていたＰＥＧインターフェロンとリバビリンの２剤に、シメプレビルを加えた３剤の併用治療が、現段階でのＣ型肝炎治療の“最強兵器”です」
基本的に「シメプレビル１日１回＋リバビリン１日２回＋ＰＥＧインターフェロン１週間に１回」を１２週続け、その後、「リバビリン１日１回＋ＰＥＧインターフェロン１週間に１回」を１２週の合計２４週。従来のリバビリンとＰＥＧインターフェロンの２剤併用が基本４８週だったので、治療期間は半分に減った。
「Ｃ型肝炎ウイルス（１型高ウイルス量）の初回治療の場合、２剤併用の著効率は５７％でしたが、３剤併用は８９％と高くなりました。また、２剤併用でウイルスが一時消えたが、また出てきたいわゆる“再燃”に対する３剤併用による再治療の著効率は９０％です」
初めてＣ型肝炎のインターフェロン治療が登場した２５年前、著効率はわずかに７％だった。ところが、今では８９％（初回治療の場合）まで上昇。３年前に登場したテラプレビル（初代プロテアーゼ阻害剤）と比較しても、副作用が軽減されているのも特徴だ。
■値段は１錠で約１０万円
しかし、Ｃ型肝炎ウイルスに感染している患者すべてに、新薬を用いた３剤併用治療が適しているかというと、そうではないと小尾部長は言う。
「冒頭で３剤併用治療が現段階での最強兵器と言いましたが、実はもっと強力な薬が臨床試験中で、この数年のうちに認可される見込みなのです」
２組ある。まず、「アスナプレビルとダクラタスビル」の組み合わせ。次に、「ソフォスブビルとレディパスビル」の組み合わせだ。３剤併用と何が違うか？ まず、インターフェロンを使わない。そのため、副作用が格段に軽減される。
次に、著効率が３剤併用に増して高い。
「特にソフォスブビルとレディパスビルでは、９８％の著効率が得られています。しかも、耐性ができにくい薬だという点が非常に大きい」
新薬シメプレビルは耐性ができやすい。そのためシメプレビルを用いた３剤併用で効果が見られなかった場合、ウイルスが耐性を獲得して、打つ手がなくなってしまう。
「初回や再燃の患者さんは９０％近い著効率なのでまだいいですが、２剤併用で無効だった患者さんが３剤併用療法を行っても、著効率は５０％という結果が出ています。２人に１人は効果がないばかりか、耐性の問題もあります。だから、発がんのリスク判定をして、治療が待てるのか否か判断すること。さらに３剤併用療法を行うとした場合、勝算がどれほどかを判断することが重要です」
発がんのリスク判定は、肝炎の進行度で見る。肝炎の進行度は、肝臓の硬さからＦ１～Ｆ４の４段階に分けられ、数字が大きくなるほど肝炎が進行しているということで、Ｆ４は肝硬変だ。主治医とよく相談してリスク判定を行い、ベストの治療を受けるべきだ。
小尾部長は、「臨床試験中のソフォスブビルとレディパスビルは、今後Ｃ型肝炎ウイルスを絶滅させられるほどの力を持ったスーパー最強兵器」だと言う。ただし、値段も“最強”。現時点で薬１錠１０００ドル、約１０万円。Ｃ型肝炎治療が進歩していることは絶対に間違いないが――。