臨床試験では健康な人が死ぬこともある

写真はイメージ（Ｃ）日刊ゲンダイ

　薬や医療機器の製造販売に関して、法律上の承認を得るための、人での有効性や安全性を調べる試験を「治験」と呼びます。「治療のための臨床試験」を略したものだといわれています。

　治験においては、動物実験などで薬の候補となった物質を用い、まず健康な少数の人を対象に、人体内での薬物の動きを調べたり、安全性を検討したりするために行われます。がんの場合は、候補となる物質に重大な害があることも多く、健康な人ではなく、がん患者を対象に行われます。

　この治験の最初の段階で行われる臨床試験を「第１相試験」と呼びますが、今年１月にフランスで行われた「第１相試験」で“事件”が起こりました。

　それは精神科領域の薬物の第１相試験でした。１２８人の健康な成人を対象として、そのうち９０人に薬の候補となる物質が投与されました。投与量が少ないところで問題はなかったのですが、量を増加させ、最高用量になったところで、６人に入院が必要になるような重大な副作用が起き、１人が死亡したのです。