帯状疱疹の治療薬「ソリブジン」 本当の効果を検証する

写真はイメージ（Ｃ）日刊ゲンダイ

　帯状疱疹の治療薬「ソリブジン」は抗がん剤との併用により多くの患者の死亡を引き起こし、発売後間もなく市場から姿を消しました。今回はその効果について考えてみましょう。この薬は抗がん剤の併用さえなければ、安全で効果の高い薬だったかもしれないからです。

　そのために注目したのが前回同様、第２相臨床試験の治験として行われた実験です。

　２２６人の帯状疱疹の患者さんに対し、プラセボ（偽薬）を対照として１日の薬の投与量が「３０ミリグラム」「１５０ミリグラム」「３００ミリグラム」の３グループの効果を、投与終了時の７日目と、試験終了時の３週間目で比較・検討しています。

　その結果も意外なものでした。１週間のソリブジン投与直後において、疼痛の消失率はプラセボ群で１６．７％に対し、３０ミリグラム群で３０．８％、１５０ミリグラム群で４０．０％、３００ミリグラム群で３０．８％とソリブジン群で高い傾向にあります。

　それに対し、３週間後ではプラセボ群でも５８．３％で疼痛が消失、３０ミリグラム群の６３．５％、１５０ミリグラム群の７８．２％、３００ミリグラム群の５９．６％と、ほとんど差がないという結果になっています。

「早期には効果が認められるものの、最終的にはほとんど差がない」という結果ですから、前回示した治験参加者１人の死亡が、もし薬剤と関係しているとすれば大変なことです。実際に保険薬として認可する前に、ここで治験そのものの中止を検討すべき結果のようにも思えます。治験を続けるとしても、前回の試験での１人の死亡が本当に薬の影響でないかどうか、徹底的に吟味される必要があるでしょう。

　この事件は、保険薬として使われるまでの治験のデータがその都度、広く公表される必要を示していると思います。しかし、残念ながらその公表は義務付けられてはいません。ここにも大きな問題が放置されたままになっています。