超高額な新薬「オプジーボ」の値段はどう決められたか？

「ニボルマブ」（商品名オプジーボ）のすさまじい高薬価について紹介しましたが、これはいったいどのように決められたのでしょうか。

　ニボルマブは、もともと手術不能な悪性黒色腫という皮膚のがんに対する薬として、平成２６年に保険適用が認められました。悪性黒色腫は日本人には比較的珍しいがんで、当初の年間使用患者は５００人と推定されていました。

　その少数の患者を対象にした治療として、何万人にも使われるという状況を想定せずに決定された薬価です。ただ、そうはいっても年間５００人に３０００万円の治療で計１５０億円がかかるというわけで、これでも大した金額です。

　それでは、この当初の薬価がどのように決められたのか見てみましょう。平成２６年の薬価収載時の資料によれば、ニボルマブ１００ミリグラムでは、「製品総原価４５万９７７８円、営業利益１７万５５円、流通経費４万５９５３円、消費税５万４０６３円」となっており、製品総原価、つまり研究開発費や薬そのものを作る費用が突出して高いことが分かります。