「治験ボランティア」のカネとリスク

　薬の開発に欠かせない臨床試験（治験）の参加者とは、どんな人たちなのでしょう。まず、健常者を対象にする第１相臨床試験の参加者について説明しましょう。

　この第１相臨床試験の参加者は「治験ボランティア」と呼ばれます。

　新薬の開発に貢献するために、いまだ人間での安全性や効果が検討されていない「薬の候補となる物質」を、自らの意思で飲もうという人たちです。

　これまで紹介したフランスやイギリスの事件のように重大な副作用が起きるかもしれません。そうした危険を承知で自ら参加するわけですから、社会貢献度が極めて高いボランティアのひとつといえるでしょう。

　ただ、呼び名はボランティアですが、現実は少し違った面があります。「負担軽減費」といって、参加者にお金が支払われるからです。多くの治験は施設に泊まり込みで、２４時間拘束を受けます。その負担の軽減のために支払われるお金という位置づけです。２泊３日で６万～８万円、７泊８日で１４万～２０万円というのが相場のようです。

　ネットで治験ボランティアを募集するサイトがあります。のぞいてみると、ちょっと心配な面があります。

「動物を用いた試験で、効果と安全性が確認されたものだけが新しい薬の候補となり、人による臨床試験に入ります」などと書かれているページがあります。動物で安全なものが人間で安全かどうか分からないからこそ治験が必要になるのであって、この説明は誤解を生む可能性があります。

　ただ、危険性を強調しすぎると参加者がいなくなって治験が実施できなくなるのも問題で、難しいところです。