新型コロナウイルスワクチン1年足らずで接種開始の背景は？

承認済みの新型コロナワクチン一覧（Ｃ）日刊ゲンダイ

　ワクチンの製造・販売の申請を行ってから開発までは早くて１年以上、通常は４年以上かかっている。ところが、新型コロナウイルスのワクチンは、最も早い米国で１年足らずで接種が始まった。その背景には何があったのか。

【Ｑ】安全で有効なワクチンの開発に必要な工程は？

【Ａ】「新しく開発されたワクチンが『医薬品』として認められるには、規定に沿った工程が必要になります。まずはウイルスの正体を特定した上で、感染防御する抗原を決定していきます。これを『ワクチンデザイン』といい、この過程にたいてい１～２年は要するのです。今回のコロナワクチンでは、これが１カ月程度だったと考えられます。次に動物実験による有効性・安全性の試験に入ります。これも２～４年ほどかかりますが、今回は１～２カ月とみられます。そしてヒトによる有効性・安全性の臨床試験（治験第Ⅰ・Ⅱ・Ⅲ相）を行います。５～７年間かけて行うケースが多いですが、米国などの事例を見るとコロナワクチンでは半年程度で完了しました」

【Ｑ】工程を短縮できたのはなぜか

【Ａ】「従来は前臨床試験（動物実験）から治験の第Ⅲ相まで、階段を上るように順を踏んで開発しています。しかし、今回のパニックを受け、政府や製薬企業が第Ⅰ～Ⅲ相の試験を並行して実施しました。治験者を一度に集めて試験をし、データの分析などを短縮してやったのです。そのためには数百億円以上の莫大な資金も必要ですが、各国政府や慈善団体、製薬会社等がワクチン開発のための資金を提供して可能になったのです。すでにＳＡＲＳやＭＥＲＳなど別のコロナウイルスによる感染症が起きていたため、新型コロナウイルスと同様のワクチン研究も経験しており、ＲＮＡなどの遺伝子医療が発達し、ｍＲＮＡワクチンに関する新しい技術の発見がすでにあった。さらに多くの感染者もいたのでデータも短期間に集まったことなどが背景にあったと思われます」

　現時点で世界で採用されているワクチンにはどのようなものがあるのかは別表に示した。ＷＨＯや各製薬会社が発表している承認済みの新型コロナワクチンの種類一覧だ。