新型コロナワクチンの疑問に答える

年内に可能というが…国内ワクチンはいつ実用化されるのか

塩野義製薬の手代木功社長
塩野義製薬の手代木功社長(C)日刊ゲンダイ

 製薬大手「塩野義製薬」の手代木功社長は今月10日の決算発表会見で、新型コロナウイルスのワクチンについて「早ければ年内の供給が可能」と強調した。とはいえ臨床試験は昨年12月に始めたばかり。国内ワクチンはいつ実用化されるのか――。

 政府は2020年度の第2次補正予算で、生産設備などの費用を補助する「ワクチン生産体制等緊急整備基金」に1377億円を計上した。国産ワクチンは現時点で4社が臨床試験を実施する予定。アンジェスの「DNAワクチン」は第Ⅱ/Ⅲ相試験まで進んでいて、塩野義製薬の「組み換えタンパクワクチン」とKMバイオロジクスの「不活化ワクチン」、第一三共の「mRNAワクチン」は、いずれも第Ⅰ/Ⅱ相試験となっている。承認までは、第Ⅰ相試験~第Ⅰ/Ⅱ相試験~第Ⅱ相試験~第Ⅱ/Ⅲ相試験~第Ⅲ相試験~申請という流れ。先は長い。

【Q】塩野義製薬のワクチンはどんなものか

【A】「『遺伝子組み換えタンパクワクチン』と呼ばれるもので、新型コロナウイルスのタンパク質の一部を組み込んだバキュロウイルスを蚕の幼虫などの細胞に感染させてコロナの表面にあるスパイクタンパク質を作り、これを精製し、投与することで免疫を獲得させるワクチンです。インフルエンザワクチンなどにも使われている手法です。しかし、ほぼ同一の手法でノババックス社がアメリカやメキシコで3万人を対象に第Ⅲ相試験を行っています。年末までに間に合わせるのであれば、ノババックス社のデータを共有し、日本の審査を緩めつつ、共同研究していくやり方しか考えられません。また、mRNAワクチンよりも重篤な副反応が出ることも報告されている。安全性を考えて十分な検証をするには、まだ1年はかかるのではないでしょうか」

新型コロナワクチンの大規模接種会場になる予定の大手町合同庁舎3号館
新型コロナワクチンの大規模接種会場になる予定の大手町合同庁舎3号館(C)日刊ゲンダイ

【Q】国産ワクチンの臨床試験はスムーズに進むのか

【A】「行き詰まる可能性が高いでしょうね。日本で一番早く、昨年7月に臨床試験に入ったアンジェス社と阪大のDNAワクチンでさえ、臨床試験結果は500人台です。治験者の数が圧倒的に足りません。しかも試験には通常ワクチン投与群とプラセボ群(生理食塩水)に分けなければなりませんが、すでに国内でワクチン接種が始まっている中で未接種者の中から治験者を募るのは非常に難しい。ウイルスが蔓延しているさなかに、既存のワクチンではなく偽薬を打たれることに納得する国民がどれくらいいるでしょう。日本のワクチン開発・臨床試験は、出遅れたのです」

【Q】それでも国内で期待できるワクチンはあるのか

【A】「期待が持てるのは第一三共の『mRNAワクチン』でしょうね。ファイザー社などの同意を得て作製方法を導入すれば、同社の研究能力なら作ることが可能でしょう。もうひとつ、KMバイオロジクスの『不活化ワクチン』にも注目します。中国のワクチン作製方法と同様で最も簡単。ウイルスを孵化鶏卵などで培養し、ホルマリンで不活化する方法になります。変異株にも対応できるよう精度を高めれば、中国よりもレベルの高いものは作れますし、承認も早いと考えられます。ただし個人的には今回の接種は海外の既製品に頼り、一方で今後の対策として、他の感染症が出現したときに日本が率先してmRNAなどの技術を使ったワクチン開発に従事できるように、動物実験施設や早期開発のための制度をつくるなどの準備を整えるのがいいと思います」

奥田研爾

奥田研爾

1971年横浜市立大学医学部を卒業後、米国ワシントン大学遺伝学教室、ハーバード大学医学部助教授、デューク大客員教授、スイスのバーゼル免疫研究所客員研究員として勤務。2001年横浜市立大学副学長、10年から名誉教授。12年にはワクチン研究所を併設した奥田内科院長。元日本エイズ学会理事など。著書に「この『感染症』が人類を滅ぼす」(幻冬舎)、「感染症専門医が教える新型コロナウイルス終息へのシナリオ」(主婦の友社)、「ワクチン接種の不安が消える コロナワクチン114の疑問にすべて答えます」(発行:日刊現代/発売:講談社)のほか、新刊「コロナ禍は序章に過ぎない!新パンデミックは必ず人類を襲う」(発行:日刊現代/発売:講談社)が8月に発売される。

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