新型コロナウイルスの軽症者向けの抗ウイルス薬「モルヌピラビル」が年内に国内で調達できそうだという。米製薬大手メルク社の経口薬で、年内にも特例承認する方向だ。発熱やせきなどの初期症状がある場合、1日2回、5日間服用することで重症化を防ぐ効果があるとされている。
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【Q】メルク社の「モルヌピラビル」とは、どんな薬なのか?
【A】「もともとインフルエンザを治療する経口薬として開発されたもので、成分は『合成ヌクレオチド誘導体N4-ヒドロキシシチジン』。ウイルスが体内で増殖するために必要な酵素の働きを阻害する抗ウイルス剤です。ただ、インフルエンザではタミフル、リレンザ、イナビルといったさらに良い薬が開発されたため、現在は使われていません。メルクは、症状が出て5日以内の軽度から中等度の患者775人のうち、偽薬を投与された後に入院した患者は14.1%で、うち死亡8人に対して、モルヌピラビルを投与し入院した患者は7.3%で死亡0人と発表しています。この結果から、入院リスクは半減、死亡は激減すると評価され、米FDA(食品医薬品局)に申請されました」
【Q】他の抗コロナ薬は米「ファイザー」、スイス「ロシュ」などが参入し、「塩野義製薬」も年度内の実用化を目指している。ワクチンに続いて治療薬の承認も国内が出遅れたのはなぜか?
【A】「モルヌピラビルは、同じく抗インフルエンザ薬を転用した富山化学の『アビガン』とほぼ同様の治療効果を及ぼすことが分かっています。しかし、臨床試験の方法が適切ではなく承認が遅れています。本来、新薬とプラセボのどちらを投与されているか、投与する医師、投与される患者がともに知らずに行う『二重盲検試験』が適切ですが、医師だけがどちらの薬を投与しているか把握している『単盲検試験』による治験だったのです。また、厚労省は天下りなどの利権が絡み、新薬の承認に時間がかかる傾向もあります。個人的には、カクテル療法の方がもっと良く効くように感じます。抗エイズ薬の開発の時に行われたカクテル療法の経験から、イベルメクチン、カモスタット、オルベスコ、ステロイド剤などをカクテルで使用すれば十分対応できます。今回は、患者さんの合意の上、自費診療で陽性者100人ほど治療を行いましたが、重症化したケースはほとんどありませんでした」