「治験ボランティア」のカネとリスク
薬の開発に欠かせない臨床試験（治験）の参加者とは、どんな人たちなのでしょう。まず、健常者を対象にする第１相臨床試験の参加者について説明しましょう。
この第１相臨床試...
「武蔵国分寺公園クリニック」院長、「ＣＭＥＣジャーナルクラブ」編集長。自治医大卒。東大薬学部非常勤講師、東大医学教育国際協力研究センター学外客員研究員。臨床研究適正評価教育機構理事。著書に「検診や治療に疑問を感じている方！ 医療の現実、教えますから広めてください！！
医療数字のカラクリ
-
厳しい抗がん剤治療 途中でやめた「脱落者」をどう扱うか
抗がん剤の治療は、副作用の影響などで継続が困難になり、最後まで完遂できる人が一部であったりします。ニボルマブ（オプジーボ）の臨床試験で、どれくらいの割合で治療を中止した...
-
超高額な新薬「オプジーボ」の値段はどう決められたか？
「ニボルマブ」（商品名オプジーボ）のすさまじい高薬価について紹介しましたが、これはいったいどのように決められたのでしょうか。 ニボルマブは、もともと手術不能な悪性黒色...
-
100mgで72万9849円 新薬「ニボルマブ」の驚くべき値段
延命効果があり、従来の抗がん剤より副作用も少ない新薬「ニボルマブ」（オプジーボ）ですが、大きな問題が生じています。 抗がん剤は高価なものがもともと多く、論文において...
-
“３カ月の延命”の是非 新薬は副作用の点でも優れているか
新しい抗がん剤「ニボルマブ」（オプジーボ）の話題を続けます。平均３カ月の延命効果があるということでしたが、副作用が強い場合は「寿命が延びた３カ月は結局、寝ているだけ」と...
-
夢の薬「オプジーボ」のホントの効果とは？
従来の抗がん剤のようにがんに直接働きかけるのではなく、患者さんの免疫に働きかける「ニボルマブ」（オプジーボ）という新しい抗がん剤が話題になっています。抗がん剤治療を変え...
-
新薬の開発に「ランダム化試験」はなぜ重要なのか？
治験をはじめ、臨床試験による効果の判定は、試験管内や動物実験から始まり、第１相から第３相にわたる人体実験を経て、ようやく確認されるものです。 特に第２相以降では、偽...
-
患者は新薬を期待するが治験の「偽薬」はハズレではない
「治験」は、健康な人を対象とした第１相試験に引き続き、患者を対象にした第２相臨床試験が行われます。むろん、患者さんの自発的な参加によって実施されます。 第２相試験では...
-
動物実験に治験 数々のステップも事件の歯止めにならない
帯状疱疹治療薬「ソリブジン」は、第１相臨床試験において健常者での安全性が確かめられたあと、初期第２相臨床試験で帯状疱疹患者を対象として１人の死亡者を出しました。にもかか...
-
治験データ解析不足で副作用 日本の臨床試験での“大事件”
これまで、イギリスとフランスにおける臨床試験にまつわる事故を紹介しましたが、今回は日本での事件です。 １９９３年、帯状疱疹の治療薬「ソリブジン」を服用した患者が、発...
