厚労省のワクチン承認・使用手続きはどうなっているのか

新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受ける医療従事者（Ｃ）共同通信社

　今月１２日には、高齢者３６００万人のワクチン接種が始まる。ただし、国から自治体へのワクチンの配送は５月中旬ごろまでに８２０万人分と全体の４分の１程度だ。供給を増やすには、もっとワクチンの承認・使用許可を出さなければならないが……。

【Ｑ】厚労省のワクチン承認・使用手続きはどうなっているのか

【Ａ】厚労省は２月に、米製薬大手ファイザーが申請した新型コロナウイルスのワクチンを日本の第１号として、正式に薬事承認した。緊急時に審査を簡略化できる「特例承認制度」による審査で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の第１４条の３に基づく。

　要件は、①疾病の蔓延防止等のために緊急の使用が必要、②当該医薬品の使用以外に適切な方法がない、③海外で販売等が認められている、を満たすことだ。