国内での新型コロナウイルスのワクチン接種を巡っては、米ファイザーとモデルナ、英アストラゼネカの３社が決まっている。一方、国産ワクチンは開発に出遅れており、実用化のめどは立っていない。約４０年にわたりワクチン開発に従事している奥田先生に聞いてみた。
Ｑ：なぜ国産の開発は遅れているのか
Ａ：「そもそも国産ワクチンの生産が遅れているのは、日本には研究設備もワクチン研究者も足りないからです」
国内の製薬会社で治験に入っているのは２社だ。先行しているのが、「アンジェス」で、大阪大などと共同で開発している。今年３月までに国内の治験で５００人に接種する方針で、その後、海外を含め数万人規模の最終治験を実施する予定だ。
もう１社が、「塩野義製薬」で、こちらは年末までに３０００万人分の生産体制を整える方針。昨年１２月から２００人以上を対象に治験を始めているが……。
「ワクチン開発は、その過程で病原体を取り扱います。そのため、安全性が確保された実験室を使用するのですが、その数は限られています。また、実験室はウイルス危険度によってＰ１～４の段階がありますが、防護服の着用や排気方法に規制のある封じ込め実験室であるＰ３（鳥インフルエンザ、ＳＡＲＳウイルス、ヒト免疫不全ウイルスなど）で稼働中なのは東大や阪大など２０カ所余り。さらに高度な封じ込め実験室となるＰ４（エボラウイルスなど）で稼働中なのは現在、国立感染症研究所（感染研）しかありません。全国に複数点在するのはＰ２（インフルエンザ、Ｃ型肝炎、デングウイルスなど）と呼ばれるタイプで、人や動物に対し、病気を起こす可能性の低い微生物や起こしても重大な影響を与えない微生物を扱うことができる実験室なのです」
研究者の数も３０６人（２０１８年）で、職員全体で１万５０００人規模の米疾病対策センター（ＣＤＣ）とは比べものにならないレベルだ。
「ＣＤＣには常に新種のウイルスに備えた研究室と、安全に防護服を着用し検査に挑めるトレーニングを受けた研究者が、新型コロナウイルスの発生時のようにすぐに現地に飛べる体制ができている。日本にはその体制が整っておらず、医学部生にも、感染症やワクチン開発研究は不人気。マンパワーも足りないので、新型コロナワクチンの出遅れは当然の結果です」
Ｑ：国内でできるとすればいつごろか？国産は安全なものができるのか
Ａ：「アンジェスと阪大が研究しているのは、ＤＮＡ（デオキシリボ核酸）ワクチンと呼ばれるもので、ワクチンを接種すると体内にウイルス表面のスパイク（無害なタンパク質）のみを発現させ抗体を作る仕組み。こちらも、ｍＲＮＡと同じく、病原体を使わない点では安全ですが、効力はｍＲＮＡほど強くないと考えられています。それにこれから数万人規模の治験の必要があるので、実用化には数年かかるでしょう。塩野義製薬は、国立感染症研究所などと『遺伝子組み換えタンパクワクチン』の開発を進めています。これは、インフルエンザなどで実用化している手法で、体内で人間の免疫を引き出す『抗原』となるタンパク質を蚕の幼虫を使って作るワクチンです。ただし、大規模な治験はこれからで、新型コロナウイルスへの効果と安全性は未知数。これも、治験が終わるまで数年規模でかかるでしょう。そもそもファイザーなどのワクチンの接種が始まれば、数万規模の人がわざわざ今治験に参加するか疑問です。ワクチンが必要なのは今すぐであり、すでにｍＲＮＡも９０％以上の予防効果が認められていますから、国産のワクチンを待つ必要はないでしょう。むしろ、日本は治療薬の開発に本腰を入れてもらいたい」
厚労省の日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）は、ワクチン開発支援に４７８億円（２０２１年度予算）計上しているが、遅きに失した感じだ。
Ｑ：新型コロナを終焉させるには世界の何割が接種すべきか
Ａ：「欧米や日本といった先進国は国民の６～７割が接種できれば感染拡大に歯止めがかかると考えられます。ただし、ワクチンの種類にもよります。主要ワクチンのファイザーやモデルナの『ｍＲＮＡ』は９０％以上（２回接種）ですが、アストラゼネカの『ウイルスベクターワクチン』は８２％程度（２回接種）と効かないケースもあるようです。ほかに中国医薬集団（シノファーム）のワクチンは有効性が７９％と発表し、東南アジアを中心に普及させていますが、本当にそれだけの効果があるかは不明です。それにアフリカ諸国ではワクチン接種自体がどの程度現実的かわからない。そういった意味で、終焉には時間がかかるでしょうね」
新型コロナワクチンの疑問に答える
なぜ国産の新型コロナワクチンの開発は遅れているのか？
