早期乳がんの治療を決める上で検討したい検査がある。「オンコタイプＤＸ乳がん再発スコア検査」だ。残念ながら保険適用ではないため４０万～４５万円かかる。しかし今回、あるタイプの早期乳がん患者にこの検査が役立つことが、大規模前向き臨床試験で明らかになった。この結果は今年６月の米国臨床腫瘍学会で発表された。
浜松オンコロジーセンターの渡辺亨院長が説明する。
「早期乳がんは腫瘍が大きくなく、脇の下のリンパ節転移がないか、転移の数が限られている状態です。早期乳がんは手術で腫瘍を取り除いた後、再発防止のためにホルモン療法や抗がん剤投与が行われます」
術後、どの治療をするか？ 当然ながら再発防止率が最も高い治療を選びたい。そこで行われるのが、タイプ分けだ。
乳がんは女性ホルモンが関係して増殖するので、ホルモンの作用を抑えるホルモン療法が効く。
しかし、すべての乳がんがこのタイプとは限らず、ホルモン受容体が陽性か陰性かで調べる。
また、ＨＥＲ２というタンパク質が多く含まれる乳がんは、このＨＥＲ２タンパク質を標的とする分子標的薬がよく効き、抗がん剤と一緒に使用する。
しかし、やはりすべての乳がんがこのタイプではなく、ＨＥＲ２が陽性か陰性かで調べる。
ホルモン受容体とＨＥＲ２それぞれの、陽性あるいは陰性を組み合わせるので、全部で４タイプに分かれる。
「このうち全体の７割を占める最も多いタイプが、ホルモン受容体陽性で、ＨＥＲ２陰性のタイプ。ホルモン療法は行いますが、これだけでいくのか、抗がん剤を組み合わせるのか、２つの選択肢があります」
というのも、ホルモン受容体陽性はさらにルミナルＡ、Ｂの２つに分けられ、がん細胞の増殖能力が低いものをルミナルＡ、高いものをルミナルＢとし、ルミナルＡは抗がん剤の効き目が弱くて、ルミナルＢは抗がん剤の効き目が強いからだ。
「ルミナルＡとＢはスパッと分けられるわけではなく、ホルモン療法だけでよいか、抗がん剤を加える必要があるかを的確に判断することは、今までできませんでした」
つまり、はっきりとルミナルＡならホルモン療法、はっきりルミナルＢなら抗がん剤追加となるが、どちらがいいとも言えない中間帯があり、“抗がん剤が本当に必要かは分からないが、副作用に耐えながら抗がん剤治療も受ける”といった状況だった。冒頭の大規模前向き臨床試験では、その“中間帯”の治療に答えが出た。
■確証を持って治療に進める試験結果
試験に使用されたオンコタイプＤＸ乳がん再発スコア検査は、独自の計算式などで乳がんの再発リスクの高さを０から１００で示す。これを「再発スコア（ＲＳ）」といい、数字が大きいほどリスクが高い。
大規模前向き臨床試験でまず明らかになったのは、①ＲＳが小さい（０～１０）とホルモン療法だけでＯＫ②ＲＳが大きい（２６～１００）とホルモン療法に抗がん剤も追加。
そして、中間帯のＲＳ１１～２５を「ホルモン療法だけ」と「抗がん剤追加」に分けて調べたところ、全ての評価項目で結果は同じだった。要は、ホルモン療法に抗がん剤を追加してもしなくても、再発リスクは変わらない。ＲＳが中間であれば、抗がん剤の副作用に耐えなくてもいいのだ。
世界的に広く利用されている診療ガイドライン「ＮＣＣＮ」では、すでにオンコタイプＤＸ乳がん再発スコアの使用を「強く考慮」としている。日本で実施経験のある医療機関は全国３００以上だが、高額な検査ということもあり、普及まで時間がかかりそうだ。
早期乳がんの再発予防に抗がん剤治療の追加は必要か？
