インフルエンザ治療薬の効果を知るには厳密な試験が必要

インフルエンザ薬タミフル（Ｃ）共同通信社

　治療効果についての情報は「二重盲検ランダム化比較試験」の結果が重要ですが、インフルエンザの治療薬を例に、実際の研究を見てみましょう。

　この研究は、１５歳から６５歳までの症状の発症から３６時間以内のインフルエンザ患者に対して、抗インフルエンザ薬のひとつであるオセルタミビル（タミフル）を１日２回、５日間投与し、その効果をプラセボと比較したランダム化比較試験で、２０００年に発表されています。

　この研究ではオセルタミビルの量を７５ミリグラムと１５０ミリグラムの２つをそれぞれプラセボと比較しています。薬の投与開始から症状消失までの時間で効果を検討していますが、オセルタミビル７５ミリグラムでは平均７６・３時間、１５０ミリグラムでは７４・３時間でした。

　これに対して、プラセボ群では９７時間。比較すると、オセルタミビル群でそれぞれ２０・７時間、２２・７時間早く症状がなくなるという結果でした。大ざっぱに言えばプラセボを使ったグループでは治るまで４日間かかるのに対し、オセルタミビルを使うと３日で治るということです。

　さらに言えば、インフルエンザは薬を使わなくても平均４日で自然に治るということです。もちろんこれは平均ですから、１日で治る人もいれば１週間かかる人もいます。これは薬を飲んだ人たちも似たような状況で、１日で治る人もいれば１週間かかる人もいます。つまり、個人個人で見ると誰が薬の効果の恩恵を受けたかはよくわかりません。だからこそプラセボを使ったランダム化比較試験という厳密な研究方法が採用されるのです。