観察研究ではダメ…実験としての「介入研究」の必要性

写真はイメージ（Ｃ）日刊ゲンダイ

　その未知の交絡因子を調べることなく、一気に揃えてしまう方法があります。それがランダム化といって、薬を飲むか飲まないかを乱数表などを使って、でたらめに何の規則性もなく決める方法です。このランダム化によって薬の飲むグループと飲まないグループが同質な集団となり、薬を使った結果、２つのグループの治り方に差が出れば、薬の有無以外は同じですから、それは薬の効果だといえるわけです。

　このランダム化は観察研究で行うことはできません。研究者がグループ分けをして、実験するほかないのです。医学情報はまず人間の研究であるということが重要でした。さらに薬などの治療の効果については、「介入研究」、そのうちのひとつの方法である「ランダム化比較試験」であるかどうかというのが重要なポイントなのです。